Zástupci členských států (Coreper) dnes schválili mandát Rady k jednání o nařízení o rostlinách získaných novými genomickými technikami (NGT) a jejich potravinách a krmivech.

Cílem návrhu je podpořit inovace a udržitelnost v zemědělsko-potravinářském odvětví a zároveň přispět k zajištění potravin a snížení externí závislosti. Nařízení by zajistilo silnou ochranu zdraví lidí, zvířat a životního prostředí a zároveň by zaručilo, že odvětví šlechtění rostlin bude bezpečné, transparentní a konkurenceschopné.

Hlavní prvky návrhu

Cílem nové právní úpravy je přizpůsobit pravidla EU technologickému vývoji posledních desetiletí.

Návrh vytváří dva odlišné způsoby, jak mohou být elektrárny NGT uvedeny na trh:

rostliny NGT kategorie 1 : mohou se vyskytovat přirozeně nebo konvenčními šlechtitelskými metodami; byly by vyňaty z pravidel, která jsou v současnosti stanovena v právních předpisech o GMO, a nebyly by označeny; semena vyrobená těmito technikami by však musela být označena
zařízení kategorie 2 NGT : všechna ostatní zařízení NGT; uplatňovala by se pravidla podle právních předpisů o GMO (včetně posouzení rizik a povolení před jejich uvedením na trh); byli by tak označeni

Kromě toho návrh vylučuje použití NGT v ekologické produkci .

Hlavní změny schválené Radou

Rada podporuje výše uvedené hlavní prvky návrhu NGT, který zveřejnila Evropská komise.

Rada však navrhuje řadu změn ve svém vyjednávacím mandátu, které zohledňují cíle v oblasti životního prostředí a zdraví, jakož i obavy týkající se patentování. Patří sem:

Pěstování a přítomnost nových genomických technik rostlin

opt-out z pěstování : na základě mandátu Rady se členské státy mohou rozhodnout zakázat pěstování rostlin kategorie 2 NGT na svém území
nepovinná opatření pro koexistenci : členské státy mohou přijmout opatření k zamezení nezamýšlené přítomnosti zařízení NGT kategorie 2 v jiných produktech a budou muset přijmout opatření k zabránění přeshraniční kontaminaci
postoj Rady rovněž objasňuje, že aby se zabránilo nezamýšlené přítomnosti rostlin NGT kategorie 1 v ekologickém zemědělství na svém území, mohou členské státy přijmout opatření, zejména v oblastech se specifickými geografickými podmínkami, jako jsou některé středomořské ostrovní země a ostrovní regiony

Kategorie 1 nové genomické techniky rostlin a patentování

Podle mandátu Rady musí společnosti nebo chovatelé při podávání žádosti o registraci rostliny nebo produktu kategorie 1 NGT předložit informace o všech existujících nebo čekajících patentech. Informace o patentech musí být zahrnuty do veřejně dostupné databáze vytvořené Komisí, která bude obsahovat všechny NGT rostliny, které získaly status kategorie 1. Cílem databáze je zajistit transparentnost ohledně rostlin NGT 1. Pokud to bude nutné, musí být informace o patentech uvedených v této databázi aktualizovány.

Dále mohou společnosti nebo chovatelé na dobrovolné bázi informovat o záměru držitele patentu udělit licenci na použití patentované rostliny nebo produktu NGT 1 za spravedlivých podmínek.

Skupina odborníků na patentování

Mandát Rady stanoví vytvoření expertní skupiny pro vliv patentů na rostliny NGT, přičemž členy budou experti ze všech členských států a Evropského patentového úřadu

Studie o patentování

Podle mandátu Rady bude Komise povinna publikovat studii o vlivu patentování na inovace, dostupnost semen pro zemědělce a konkurenceschopnost sektoru šlechtění rostlin v EU, a to jeden rok po vstupu nařízení v platnost. Studie se bude zvlášť zaměřovat na to, jak mohou chovatelé získat přístup k patentovaným rostlinám NGT.

Pro vypracování studie bude Komise zohledňovat zjištění expertní skupiny pro patenty a příspěvky od sektoru šlechtění rostlin.

Pokud to bude vhodné, Komise uvede, jaká následná opatření jsou potřebná, nebo zveřejní legislativní návrh na řešení problémů nalezených ve studii.

Pokud první studie nevyžaduje žádná následná opatření nebo nový legislativní návrh, bude Komise povinna vypracovat druhou studii čtyři až šest let po zveřejnění první.

Označování

Zařízení na NGT kategorie 2 musí obsahovat označení, které je jako takové označuje v souladu s návrhem Komise.

Rada navrhuje, aby v případě, že se na etiketě objeví informace o upravených znacích, musí pokrývat všechny relevantní vlastnosti (např. pokud je rostlina bezlepková i odolná vůči suchu v důsledku genomických změn, neměly by být na etiketě uvedeny buď oba tyto znaky, nebo žádný z nich).

Rada to navrhuje s cílem zajistit spotřebitelům přístup k přesným a úplným informacím .

Vlastnosti

Mandát k jednání Rady uvádí, že tolerance k herbicidům nemůže být jedním ze znaků pro rostliny kategorie 1 NGT.

Rada navrhuje tuto změnu, aby zajistila, že taková zařízení budou i nadále podléhat požadavkům na povolení, sledovatelnost a monitorování pro zařízení kategorie 2 NGT.

Další kroky

Dohoda o mandátu Rady k jednání umožňuje jejímu předsednictví zahájit jednání s Evropským parlamentem o konečném znění nařízení. Konečný výsledek bude muset být formálně přijat Radou a Parlamentem, než nařízení vstoupí v platnost.

Pozadí

NGT jsou inovativní nástroje, které mohou přispět k udržitelnosti a odolnosti našich potravinových systémů.

Termín NGT zahrnuje různé techniky, které upravují semena způsobem, který se může vyskytovat také v přírodě nebo prostřednictvím konvenčních šlechtitelských technik.

Pomocí těchto technik mohou být vylepšené odrůdy rostlin vyvinuty rychleji a se specifickými rysy, které mohou reagovat na výzvy, kterým zemědělsko-potravinářský sektor čelí. Tyto nové odrůdy mohou být například odolnější vůči účinkům změny klimatu a vyžadují méně hnojiv a pesticidů .

V posledním desetiletí byla na základě pokroku v biotechnologii vyvinuta řada NGT. Tyto nové technologie v roce 2001, kdy byly přijaty právní předpisy EU o GMO, neexistovaly. Proto rostliny získané prostřednictvím NGT v současnosti podléhají stejným pravidlům jako GMO.

Nová pravidla by zajistila, že rostliny NGT dostupné na trhu EU budou stejně bezpečné jako konvenčně vyšlechtěné odrůdy. Návrh se týká rostlin, které obsahují malé modifikace svého genetického materiálu (cílená mutageneze) nebo vložení genetického materiálu ze stejné rostliny nebo z křížitelných rostlin (cisgeneze, včetně intrageneze).

GMO jsou nadále regulovány legislativou EU o GMO, která zůstává nezměněna.

Komise přijala svůj návrh na regulaci nových genomických technik dne 5. července 2023. Technická práce v Radě byla zahájena v červenci 2023. Evropský parlament dosáhl svého postoje k návrhu v dubnu 2024.