Nový právní předpis účinný od 1. 7. 2021
Novela veterinárního zákona, která nabyla účinnosti 15. ledna 2020, nově v § 65a až 65d zákona zakotvila podrobnosti řízení o schválení veterinárního přípravku a řízení o zápisu veterinárního technického prostředku.
Na základě této provedené novelizace zákona nyní nová vyhláška, která nahrazuje původní vyhlášku č. 290/2003 Sb., o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích, zejména stanoví:
- požadavky na jakost veterinárních přípravků a veterinárních technických prostředků,
- požadavky správné výrobní praxe v případě veterinárních přípravků,
- náležitosti hlášení nežádoucích účinků nebo závad u veterinárních přípravků, resp. nežádoucích příhod nebo závad u veterinárních technických prostředků,
- změny u veterinárních přípravků vyžadující odborné hodnocení a změnu rozhodnutí, a
- obsah údajů uváděných na obalu nebo v příbalové informaci veterinárních přípravků, resp. obalu nebo návodu na použití u veterinárních technických prostředků.