Novela vyhlášky č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení
Ve Sbírce zákonů bylo publikována vyhláška č. 235/2024 Sb., kterou se mění vyhláška č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení, ve znění vyhlášky č. 141/2017 Sb.
Cílem přijaté změny právní úpravy je snížení administrativní zátěže spojené s hlášením zásilek vybraných druhů potravin přicházejících z ostatních členských států EU. Na základě výsledků provedených úředních kontrol u příjemců potravin byly vytipovány nejrizikovější položky, u kterých se navrhuje zachovat informační povinnost.
Novela vyhlášky výrazně zužuje rozsah hlášení příchodu zásilek potravin z 22 sledovaných položek na 5 sledovaných položek. Informační povinnost se zcela ruší u čerstvé zeleniny, u čerstvého ovoce se nadále budou hlásit pouze příchozí zásilky jablek. U potravin živočišného původu se ruší povinnost hlásit příchozí zásilky hlemýžďů a medu.
Nová vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků
Ve Sbírce zákonů bylo publikována vyhláška č. 217/2024 Sb., o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků.
Nová vyhláška je přijata v souvislosti se zákonem č. 314/2022 Sb., kterým byla provedena rozsáhlá novela zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, která ho adaptovala na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 z 11. 12. 2019, o veterinárních léčivých přípravcích.
Nařízení o veterinárních léčivých přípravcích upravuje klinické hodnocení veterinárních léčivých přípravků v čl. 9, který však ve značné míře odkazuje na vnitrostátní právní úpravu. Vzhledem k této skutečnosti a dále s ohledem na některé základní obecné cíle, které sleduje nařízení o veterinárních léčivých přípravcích, jako je podpora zvýšení dostupnosti veterinárních léčivých přípravků, snižování administrativní zátěže nebo ochrana pokusných zvířat, byla původní právní úprava klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků v zákoně o léčivech upravena a rozšířena o nové typy klinických hodnocení. Právní úpravu obsaženou v nařízení o veterinárních léčivých přípravcích a v zákoně o léčivech bylo nutno promítnout i do prováděcího právního předpisu.
V souladu se zákonným zmocněním tedy vyhlášky zejména upravuje:
- strukturu údajů uváděných v žádosti o schválení klinického hodnocení veterinárního léčivého přípravku,
- pravidla správné veterinární klinické praxe,
- rozsah a členění údajů uváděných v protokolu klinického hodnocení a způsob jeho vedení,
- způsob informování o zahájení klinického hodnocení,
- změny v kontaktních údajích zadavatele, které lze provést a neprodleně je ohlásit Veterinárnímu ústavu,
- způsob označování veterinárních léčivých přípravků v klinickém hodnocení,
- rozsah údajů uváděných ve zprávě o ukončení klinického hodnocení a
- doklady o klinickém hodnocení, které zkoušející uchovává.
Platnou právní úpravu v oblasti klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků představuje vyhláška č. 139/2018 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků. S ohledem na rozsah navrhovaných změn bylo z důvodu přehlednosti právní úpravy přistoupeno k vydání zcela nové vyhlášky a vyhláška č. 139/2018 Sb. je zrušena.
Vyhláška č. 217/2024 Sb.
Vyhláška č. 217/2024 Sb., o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků
Účinnost od: 1. 8. 2024
Novela vyhlášky č. 5/2020 Sb., o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin
Ve Sbírce zákonů bylo publikována vyhláška č. 216/2024 Sb., kterou se mění vyhláška č. 5/2020 Sb., o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin.
Vyhláška je přijata v souvislosti s poslední novelou zákona č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči, která byla provedena zákonem č. 273/2022 Sb.
Zákon o rostlinolékařské péči se v § 4a komplexně věnuje úpravě kalamitních prahů a kalamitních stavů škodlivých organismů. Škodlivé organismy, které na základě svých biologických vlastností a s nimi spojenými epidemickými riziky opakovaně dosahují kalamitního prahu a při rozšíření na rozsáhlém území mohou představovat riziko vzniku hospodářsky významné škody nebo ohrožení zdraví lidí, zvířat anebo ohrožení životního prostředí, mají být stanoveny prostřednictvím prováděcího právní předpisu. Na seznam škodlivých organismů, které opakovaně dosahují kalamitního prahu, je zařazen nově i hraboš polní. Pro tohoto škůdce je prokázáno, že jeho populace se na území ČR opakovaně přemnožují, resp. přesahují kalamitní práh.
Vyhláška dále upravuje, jaké informace má provozovatel oprávněný k vydávání rostlinolékařských pasů povinnost zaznamenat na rostlinolékařském pasu podle čl. 69 odst. 3 písm. c) nařízení (EU) 2016/2031 z 26. 10. 2016 o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin. Tyto informace jsou vymezeny na základě dosavadních zkušeností z praxe, s ohledem na princip vysledovatelnosti.
Vyhláška č. 216/2024 Sb.
Vyhláška č. 216/2024 Sb., kterou se mění vyhláška č. 5/2020 Sb., o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin
Účinnost od: 1. 8. 2024
Nařízení vlády č. 193/2024 Sb.
Nařízení vlády č. 193/2024 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 262/2012 Sb., o stanovení zranitelných oblastí a akčním programu, ve znění pozdějších…
Účinnost od: 1. 7. 2024
Nařízení vlády č. 185/2024 Sb.
Nařízení vlády č. 185/2024 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 73/2023 Sb., o stanovení pravidel podmíněnosti plateb zemědělcům, ve znění nařízení…
Účinnost od: 1. 7. 2024
Zákon č. 183/2024 Sb.
Zákon č. 183/2024 Sb., kterým se mění zákon č. 334/1992 Sb., o ochraně zemědělského půdního fondu, ve znění pozdějších předpisů, a další související…
Účinnost od: 1. 7. 2024
Zákon č. 182/2024 Sb.
Zákon č. 182/2024 Sb., kterým se mění zákon č. 254/2001 Sb., o vodách a o změně některých zákonů (vodní zákon), ve znění pozdějších předpisů, zákon č….
Účinnost od: 1. 7. 2024
Vyhlaška č. 136/2024 Sb.
Vyhláška č. 136/2024 Sb., kterou se mění vyhláška č. 365/2020 Sb., o stanovení seznamu katastrálních území uzavřených pěstebních oblastí pro výrobu…
Účinnost od: 1. 7. 2024